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10124药事管理学
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10124药事管理学
《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有()
A、在实验室研制中的
B、已上市的药品改变剂型的
C、已上市的药品改变给药途径的
D、已批准临床研究的
E、已批准进口药品分包装的
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