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生物药剂学与药物动力学
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生物药剂学与药物动力学
口服固体制剂申请生物学试验豁免需满足以下哪些条件()。
A、为速释型口服固体制剂
B、主药具有低渗透性
C、制剂中的主药必须在pH1~7.5范围内具有高溶解性
D、辅料的种类与用量符合FDA的规定
E、主药具有较宽的治疗窗
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