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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
我国GMP申请认证的开始时间是？
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与GMP有关的每项活动均应当有记录，以保
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厂房内对排水设施的要求是什么？
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在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价
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企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验
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确保完成自检是谁的职责？
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使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的
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直接入药的中药粉末入药前应做什么检测项目
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委托方与受托方签订合同的主要有什么规定？
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清洁方法要经过验证，保证其清洁效果的目的
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质量管理负责人和（）可以兼任。
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每一次灭菌操作应当有（），并作为（）的依
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过滤器应当尽可能（）。严禁使用含（）的过
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企业应当按照详细的书面操作规程对厂房进行
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从事血液制品生产、质量保证、质量控制及其
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洁净室（区）消毒及消毒剂的要求是什么？
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医用氧生产过程的（）步骤应经过验证。
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中药饮片生产条件应与（）相适应。
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因质量原因退货和召回的产品，均应当按照规
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洁净区要求（）
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下列选项中哪些是物料的质量标准里应包含的
