无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告：（）

• A、发现不合格无菌器械，不按规定报告，擅自处理的
• B、对废弃零部件、过期或废弃的产品包装，不按规定处理的
• C、经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的
• D、使用无菌器械发生严重不良事件时，不按规定报告的