申请进口注册的药品，应当是（）药品，才可以依照《药品管理法》及实施条例的规定批准进口。

• A、在生产国家或者地区获得上市许可的
• B、未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的
• C、医疗机构因临床急需
• D、符合质量标准、疗效确切、不良反应小