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药事管理学

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《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有()

  • A、在实验室研制中的
  • B、已上市的药品改变剂型的
  • C、已上市的药品改变给药途径的
  • D、已批准临床研究的
  • E、已批准进口药品分包装的
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