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医疗器械考试
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我国医疗器械分类目录中共有类代码（）。
A、41个类代码
B、43个类代码。
C、44个类代码。
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从事医疗器械生产活动，应当具备的条件（）
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（）是指无菌、无热原、经检验合格，在有效
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国家鼓励研制医疗器械新产品，医疗器械新产
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境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由设
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（）应当对生产企业的质量管理体系作出承诺
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医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格
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《医疗器械生产（经营）企业许可证》有效期
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医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械
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生产企业只能销售本企业生产的无菌器械。生
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（）应当编制和保持所生产医疗器械的技术文
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企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当
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第（）医疗器械由国家食品药品监督管理局会
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经营（）产品不需申请《医疗器械经营企业许
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生产企业负责人应当确定一名（）。
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我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为（
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医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市
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被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政
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经营无菌器械不得有下列行为：（）
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医疗器械经营企业应当建立经营产品质量档案
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医疗机构应建立无菌器械使用后（）。使用过
