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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
采用单独的隔离区域贮存待验物料应有哪些要求？
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最新试题
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企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，
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无菌药品在A级洁净区和B级洁净区，连续或
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质量管理部门应当定期组织对企业进行自检，
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样品必须有足够的（），以防混淆或破损。
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清洁验证方案应该包括哪些内容？
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净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按
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生产开始前应当进行检查，确保设备和工作场
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企业的中间产品或待包装产品是否也需要制定
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工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认
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所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致
热门试题
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不合格的设备如有可能应当搬出（），未搬出
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应当有检验所需的各种检定菌，并建立检定菌
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当无菌生产正在进行时，由于所穿工作服的特
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生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材
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对使用的每种中药材和中药饮片应当根据其特
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企业制定的工艺规程应当以什么为依据？
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召回的进展过程应当有记录，并有最终报告。
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原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进
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对运输有特殊要求的物料和产品，其运输条件
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验证的组织机构是（）
