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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
（）是申办者与研究者之间的主要联系人。
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研究者中止一项临床试验必须通知谁？
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以下说法错误的为（）
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每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于
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各检测项目必须注明采用的单位名称。
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药物临床研究的伦理学基本原则是（）
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药品临床试验必须遵循道德原则。
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其中哪些属于完全创新药？（）
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监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所
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伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修
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监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
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必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试
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临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验
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在临床试验期间，为防止与试验相关的其他信
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监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书
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监查员每次访视时，应该确认所有的错误或遗
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试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方
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3类和4类药的临床研究要求是什么？
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下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之
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Ⅰ～Ⅳ期临床试验的病例数是由（）决定的。
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简述受试者的权益保护和原则。
