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药物临床试验知识竞赛
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3类和4类药的临床研究要求是什么？
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伦理委员会工作程序是什么？
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临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的
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监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表
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伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5
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临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发
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在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不
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研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，
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监查员必须遵循GCP和有关法规。
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监查员每次访视后作一书面报告递送（），报
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知情同意书的签署时间点在什么时候？
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制定SOP的要求是什么？（）
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监查的目的是什么？
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试验用药物的使用记录应包括哪些信息？
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对SOP的要求是什么？
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试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达
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必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试
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导入期
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研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、
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申办者申请临床试验的程序中不包括：（）
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多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析
