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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责?
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培养基灌装容器的()应当足以保证评价的有
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经企业负责人特批的人员未经培训也可以进入
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用于识别一个特定批的具有唯一性的()的组
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未注明生产批号或更改生产批号的属于()
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确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,
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在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完
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()、()、待包装产品和成品必须按照质量
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在生产过程中,进行每项操作时应当(),操
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厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生
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某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加
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应当综合考虑所生产原料药的()因素来确定
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企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理
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因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全
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生产过程中应当经可能采取()措施,防止污
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软件是计算机化系统的重要组成部分。企业应
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企业可以采用经过验证的(),达到药品生产
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对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,
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工艺规程的制定应当以()的工艺为依据。
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在验证和生产过程中,用于监测或记录的温度
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企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,