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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理是谁的职责？
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无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持
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清洁操作规程通常应当进行（）。
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新的或改造的厂房、设施、设备需进行（）。
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必要时（如长期存放或贮存在热或潮湿的环境
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企业的自检应包括哪些内容？
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设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符
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进口药材需要的证明文件包括（）。
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《中药饮片》适用于中药饮片的（）和质量控
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GMP对药品生产环境、区域有何要求？
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持续稳定性考察主要针对市售包装药品，但也
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应当主动收集药品不良反应，对不良反应应当
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医用氧产品必须按质量标准进行全检，并符合
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处方药可以在什么地方做广告？
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复验期指（）贮存一定时间后，为确保其仍适
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计算机化系统生命周期：计算机化系统从提出
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（）的处理应当经质量管理负责人批准，并有
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制药用水应当适合其（）。
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（）应当有适度的照明，（）的照明应当满足
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无菌药品生产，必要时，可采用熏蒸的方法降
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检定菌应当有适当的标识，内容至少包括（）
