境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审，报（）复核。

• A、国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会
• B、国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织
• C、国务院药品监督管理部门