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医疗器械考试
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医疗器械考试
报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件:()
A、突发、群发不良事件立即报告,并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》
B、导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告
C、导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告
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