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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
洁净厂房的功能是什么？
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企业进行生产、操作和检验时采用的生产工艺
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质量风险管理是在（）采用（）的方式，对质
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中药单一成分制剂的含量一般按每一计量单位
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质量控制实验室的人员、设施、设备应当与（
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无菌药品高污染风险的操作宜在（）中完成。
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取样容器应根据样品的贮存要求，能避光、隔
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空气净化
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制药设备应符合什么要求？
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生产区和贮存区应当有足够的空间，避免不同
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生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药
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清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，
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厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护
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在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设
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任何偏差都应当评估其对产品质量的（）。必
