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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
制药设备验证确认包含哪些内容？
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GMP要求洁净区使用的消毒剂品种应定期更
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辐射灭菌工艺应经过工艺验证，验证方案应当
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应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等
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药品监督管理部门确认药品生产企业因违反法
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新的或改造的厂房、设施、设备需进行（）。
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关键的称量或分装操作应当有（）或有类似的
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口服或外用的液体制剂什么情况下的产品为一
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应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对
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无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时
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无菌药品生产，必要时，应当（）制药用水的
热门试题
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下面选项是切制工序的文件和记录的有（）。
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质量控制实验室应当配备药典、（）等必要的
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中药饮片附录适用范围有（）。
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原料药的原料是指（）。
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接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在
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下列不属于质量控制实验室必须有的文件为（
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质量控制实验室的人员、设施、设备应当与（
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所有进入洁净区的人员应当按照操作规程（）
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企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立
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企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定
