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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
质量控制实验室应当配备药典、()等必要的工具书,以及()或对照品等相关的标准物质。
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下述关于原料药的持续稳定性考察,正确的是
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包装材料必须符合什么要求?
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企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行
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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品
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无菌药品生产隔离操作器所处环境取决于其(
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应当定期评估供应商检验报告的()、()。
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产品包括药品的()、()和()。
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对每次接收的中药材均应当按产地、供应商、
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应当对关键工艺步骤收率的()进行调查,确
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药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是
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无菌药品高风险操作区包括哪些?
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企业应当定期对产品召回系统的有效性进行评
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确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继
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取样区的要求是什么?