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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
取样区的要求是什么？
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每一种灭菌方式都有其特定的（）范围。
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企业应当对（）厂房、设施、设备按照预定用
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已清洁的生产设备应当在（）、（）的条件下
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根据《药品管理法》的规定，生产、销售假药
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无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设
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当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式
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存放在洁净区内的维修用备件和工具，应当放
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以下生产人员行为，哪个是违反GMP的（）
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乙醇的百分比，系指在（）℃时容量的比例。
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关于中药饮片的管理正确的是（）
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对申请供血浆者按照《中华人民共和国药典》
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溶解度是药品的一种物理性质，下列说法正确
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原料药或中间产品混合操作可包括（）。
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取样人员对取样时发现的异常现象必须保持警
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无菌药品生产，应当监测消毒剂和清洁剂的（
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新药的含义是什么？
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某一药品标签上储存条件为冷暗处，则该药品
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验证总计划应规定哪些内容？
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参观人员和未经培训的人员不得进入（），特
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原辅料贮存期内，如发现对质量有不良影响的
