医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。严重伤害，是指有下列情况者：（）

• A、危及生命
• B、导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤
• C、必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。