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医疗器械考试
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我国医疗器械的最高法规是什么？局令15号的标题是什么？
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对（），实行不定期检查与突击检查，将该类
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为充分发挥医疗器械监督管理职能，强化医疗
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生产企业应当建立（）并形成文件，以确保采
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对药品经营企业未违反《药品管理法》及其实
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《医疗器械经营企业许可证》的有效期为（）
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对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请
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境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由设
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生产第二类、第三类医疗器械的企业应当在每
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省食品药品监督管理局主管全省医疗器械不良
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（食品）药品监督管理部门受理医疗器械注册
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经营什么类型的医疗器械企业需要持有医疗器
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境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给
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生产、经营企业和医疗机构对抽查结果有异议
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从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其
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依法应当定期公告药品质量抽查检验结果的是
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（）应当对生产企业的质量管理体系作出承诺
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监督检查中，发现生产企业有不符合（）要求
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《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有
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医疗器械企业信用等级的原则.以违法违规行
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医疗器械的阴凉库温度为（）。
