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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
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临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日
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()发起一项临床试验,并对该试验的启动、
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各检测项目必须注明采用的单位名称。
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研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条
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伦理委员会最多由5人组成。()
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试验药品记录表包括什么?
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在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪
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监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
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在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信
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()指试验完成后的一份详尽总结,包括试验
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无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包
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伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者
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试验病例数()。
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研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方
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监查员每次访视后作一书面报告递送(),报
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监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展
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在试验方案中有关试验药品一般不考虑:()
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为保证数据录入的准确,应采用二次录入法或
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临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵
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各检测项目必须注明国际统一规定的正常值。