开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交的资料有（）。

• A、营业执照、组织机构代码证复印件
• B、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件
• C、生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件
• D、质量手册和程序文件