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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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经改造或重大维修的设备应当进行(),()
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标准品与对照品均应附有使用说明书,一般应
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传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵应当对关
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确认或验证工作完成后,应当写出报告,并经
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什么叫SMP,它包括哪些内容?
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医用氧气瓶应当编号管理,应有()标识,建
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无菌药品生产关键设备,如灭菌柜、空气净化
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环氧乙烷灭菌记录应该包括哪些内容?
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标签、说明书应经校对无误后印制、发放、使
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包装开始前及操作前的检查GMP是如何规定
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已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可
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取样记录的内容至少应包括()。
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中药显微鉴别中的(),均指经过一定方法制
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()的印刷包装材料应当予以销毁并记录。
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开办药品生产企业,必须取得()
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批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的
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物料准备、产品配制和灌装或分装等操作必须
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无菌药品生产,与生产无关人员必须进入无菌
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对于生产过程中引入的有机溶剂,下面哪种说
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毒性和易串味的中药材和中药饮片应当如何存