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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
环氧乙烷灭菌记录应该包括哪些内容？
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混淆会发生在（）。
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（）的取样应能够及时准确反应生产情况。
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参观人员和未经培训的人员不得进入（），特
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（）的包装，都应当有批包装记录，以便追溯
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辅料及包装材料取样时对环境有何要求？
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药品生产企业应当建立和保存完整的（），保
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无菌药品生产，在任何运行状态下，洁净区通
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洁净室（区）对人员的要求是什么？
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企业生产、贮存和质量控制区不应当作为（）
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生产区应当（）的照明，目视操作区域的照明
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现阶段医用氧生产企业向（）级食品药品监督
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在包装线以外单独打印标签如何防混淆？
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每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）
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无菌药品生产洁净区更衣室后段的（）应当与
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直接入药的中药粉末入药前应做什么检测项目
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为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华
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放行是对一批物料或产品进行（），作出批准
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中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用
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企业应该根据什么确定物料的质量标准？
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委托生产合同应当详细规定（）批准放行每批
