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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
为防止干扰试验结果,试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。
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研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方
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研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验
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临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
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试验用药品包括什么?
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监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书
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病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式
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监查员在试验中访视试验承担单位和研究者,
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多中心试验,各中心临床试验样本大小及中心
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发生的严重不良事件时,申办者应及时向药品
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试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显
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试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准
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临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和
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临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
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双盲法试验的原则,要求是什么?
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为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受
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申办者中止一项临床试验,需通知()、()
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临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由