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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方案。此话正确吗，请做出解释？
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CRF应如何填写？（）
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伦理委员会最多由5人组成。（）
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申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认
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必须使受试者了解，参加试验及在实验中的个
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监查员监查的人数及访视的次数取决于什么？
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监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例
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稽查应由什么人员执行？
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在临床试验总结报告中，应用各治疗组间的差
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伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行
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临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（
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伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立
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临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究
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CRF应如何更正？
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负责临床试验的研究者应具备什么条件？
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进行药物临床试验必须有充分的科学依据，选
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每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明
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伦理委员会最多有1人来自其他单位。
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在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应
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研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时
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什么是临床试验启动重要条件？
