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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
填写批生产记录时的要求是什么?保存多长时间?
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任何进入()的人员均应当按照规定更衣。
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采用()生产原料药的应当在生产过程中采取
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水处理设备的运行不得超出其()能力。
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企业应当设立独立的质量管理部门,履行()
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对运输有特殊要求的物料和产品,其运输条件
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重复使用的气瓶充装前应对瓶体进行(),再
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GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审
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应当对实验室容量分析用玻璃仪器、试剂、试
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药品监督管理部门按照规定对经认证合格的药
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贮存的中药材和中药饮片的仓库应当符合什么
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产品生产过程的工艺控制与操作规程发生偏离
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所有到货物料均应当检查,以确保与()一致
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通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气
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对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给
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验证方案制定的根据是什么?
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每一包装操作场所或包装生产线,应当有标识
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不是每一项GMP生产活动都需要有记录。
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药品生产企业应当建立健全()和(),收集
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操作人员应当避免()。
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使用计算机化仓储管理的,应当有相应的()