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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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验证方案制定的根据是什么？
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应当按照（）的操作规程进行病毒去除和灭活
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清洁操作规程的验证应当反映（）实际的使用
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无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌（如隧
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在干燥物料或产品，尤其是（）、（）或（）
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常温库应保持温度在20摄氏度以下，要经常
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可以作为中药饮片生产用水的是（）。
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（）在运输过程中，应当采取有效可靠的措施
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制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什
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清洁验证应方采用（）方式取样。
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如果采用淋洗的方法，应当在清洁程序的（）
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质量控制有哪些基本要求？
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《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患调
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标准品或对照品应当有适当的标识，内容至少
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企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验
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辅料及包装材料取样时对环境有何要求？
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高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔
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放行是对一批物料或产品进行（），作出批准
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在采购设备时没必要建立采购、安装、确认等
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无菌药品生产的人员、设备和物料应通过（）
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灭菌时间怎么开始计算？
