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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
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最新试题
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伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑()
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如需作中期分析,应说明理由及程序。
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确因填写错误,须对病例观察表进行更正时,
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试验用药品不得在市场上销售。
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研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的
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在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人
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关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物
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临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试
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()由申办者委任并对申办者负责的人员,其
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每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报
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研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的
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《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫
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申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,
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复制病例报告表副本时,不能对原始记录作任
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伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨
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为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是
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任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实
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申办者提供研究手册,其内容包括什么?
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什么是伦理委员会的审查依据?(知情同意书
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研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,