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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
清洁验证残留物的限度根据什么确定？
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专职负责中药材和中药饮片质量管理人员应当
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无菌药品生产关键设备，如灭菌柜、空气净化
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关于中药提取后的废渣处理以下哪种说法是错
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请依据GMP条款简述针对供应商的现场审计
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设备的维护和维修应当有相应的（）。
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每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产
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无菌药品生产操作期间应当经常（）手套，并
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熔封的产品（如玻璃安瓿或塑料安瓿）应当作
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制定原料血浆采集过程中关键设备发生故障时
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关于“质量回顾分析”说法正确的是（）。
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留样的贮存期限是多少？
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通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气
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在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方
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什么情况下可以考虑将退货重新包装发运销售
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生产药品所需的原辅料，必须符合（）
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用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应
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运输确认时，除温度外还应当考虑和评估运输
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在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方
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