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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
GMP的基本内容和特点是什么？
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药品生产企业应当定期进行（），监控GMP
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设备的设计、选型、安装、改造和维护应当尽
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取样人员应经过相应的（）培训，并充分掌握
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药品生产企业中，与产品质量有关的变更由申
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从事毒性操作区的人员必须进行专门的培训。
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不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允
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下列哪些职责属于生产管理负责人（）
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GMP的中文名称是？
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所有生产和检验设备都应当有明确的操作规程
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关键人员，不能互相兼任的（）
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清洁验证方案应当详细描述（）以及可接受标
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运行确认应根据（）的设计标准制定运行测试
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必要时（如长期存放或贮存在热或潮湿的环境
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（）应制定复验期，并按期复验，遇影响质量
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药品生产记录只保存与批记录相关的资料信息
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GMP自检应当由（）组织。
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药品有哪些特殊性？
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存放不同阶段产品的气瓶的不同储存区域可采
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当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式
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《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人
