国家对医疗器械实行分类注册管理，境外第一类医疗器械由（）核发注册证。

• A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
• B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
• C、由国家食品药品监督管理局。