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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
中药提取委托生产中中药提取物的运输条件有哪些应当在委托合同中注明？
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本规范中的验证是指（）。
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药品生产企业在召回完成后，应当进行哪些工
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持续稳定性考察方案应当至少包括（）。
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物料供应商的确定及变更应当进行（），并经
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操作人员应当避免（）。
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企业的（）应当保存所有变更的文件和记录。
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企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患
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与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的
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污染
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在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价
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清洁验证中，如使用清洁剂，其（）方法及残
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应当按照（）的操作规程进行病毒去除和灭活
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中药材和中药饮片的运输应不影响其质量，并
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验证报告的内容是什么？
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GMP要求配料必须指定人员按照操作规程进
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每次灭菌均应记录灭菌过程的（）曲线。
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现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（）
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药品上直接印字所用油墨应当符合（）
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FO值
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药品质量管理体系是否包括GMP？
