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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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污染
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中药材应当按照规定进行什么加工?
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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品
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委托生产或委托检验的所有活动,包括在技术
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企业的自检应由哪个部门组织?
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本规范作为质量管理体系的一部分,是药品(
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文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销
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企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的
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原材料有什么要求?
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药品生产企业在工商行政管理部门登记注册的
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原料药生产过程中对取样的要求有()。
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所有进入洁净区的人员应当按照操作规程()
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直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康
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质量受权人应当具有必要的生产管理经验,并
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应当综合考虑所生产原料药的()因素来确定
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标准品与对照品均应附有使用说明书,一般应
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仓储区物料要摆放合理,必须进行分区管理或
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原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的
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我国GMP申请认证的开始时间是?
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配制溶液时,需量取60ml溶剂最适合选用
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洁净厂房的压差、温度和湿度要求是什么?