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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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中药材前处理一般包括以下哪些操作？（）
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非无菌原料药精制工艺用水可以使用（）。
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医用氧的充装生产过程应根据书面规程对充装
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GMP自检应当有计划，对（）等项目定期进
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关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包
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最终灭菌产品中的微生物存活概率（即无菌保
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简述留样的概念。
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配制溶液时，需量取60ml溶剂最适合选用
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药品生产物料的要求是什么？
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药品生产企业必须具有哪些文件？
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自检应当有记录。自检完成后应当有（）。
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湿热灭菌工艺中包括抽真空操作的，应当定期
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批生产记录是否包括原辅材料与包装材料检验
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经监督检查（包括跟踪检查或监督抽查），发
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销售记录保存期多长时间？
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每个包装容器上都应有清晰醒目的标志，并且
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（）应当具有必要的专业理论知识，并经过有
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单采血浆站（）为质量管理的第一责任人。单
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药品包装的厂房或区域设计和布局的基本要求
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下列哪些药品要实行双人双锁专库存放（）
