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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于（）
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严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及
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药品生产质量管理规范自2011年3月1日
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液体制剂的（）等工序应当在规定的时间内完
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工艺规程指为生产特定数量的成品而制定的一
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进入洁净区的工作服的（）应符合通则的要求
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验证的定义是什么？
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2010版GMP针对制药工业某些生产环区
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企业应当制定召回（），确保召回工作的有效
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职责确需委托的，可以委托给上一级管理人员
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每次生产结束后的清场，是为了保证设备和工
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质量保证系统应当确保（）等。
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确认与验证应当贯穿于产品生命周期的（）。
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什么是中间产品？
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采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包
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无菌药品生产关键设备，如灭菌柜、空气净化
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（）重大变更后，须进行再验证。
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高粘度的液体取样可用适宜的（）制成的取样
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（）的每个包装容器上均应当有醒目清晰的标
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药品的批记录中包括哪些记录？
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应根据检测流程和检测项目分设检测作业区，
