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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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什么是中间产品？
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批准并监督委托检验是谁的职责？
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无菌药品生产操作期间应当经常（）手套，并
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确保完成各种必要的验证工作是谁的职责？
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原料与辅料如何取样？
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工作现场的文件要求必须为（）
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生产过程中尽可能减少物料的微生物污染程度
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以下哪些物料的回收应有批准的回收操作规程
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危险化学品：除了包括爆炸品、易燃固体、自
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静态的含义是什么？
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在灭菌操作过程中应有明确区分已灭菌产品和
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应当建立物料和产品的（），确保物料和产品
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记录应当保持清洁，不得撕毁，必要时进行涂
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药品生产企业整体环境要求是什么？
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选用洁净厂房的建筑材料时应考虑哪些因素？
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在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清
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进行干燥失重或炽灼残渣检查时，下列哪些天
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生产操作前，应当核对物料或中间产品的（）
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下列哪些情况下允许进行同步验证？（）
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除批记录外需要长期保存的其他重要文件有哪
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企业应当制定验证总计划，以文件形式说明（
