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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
无菌药品成品批记录的审核应当包括()的结果。
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中药制剂附录适用于()、()和()的生产
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企业的采用的()进行生产、操作和检验时,
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企业应当建立(),对所有影响产品质量的变
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职责确需委托的,可以委托给上一级管理人员
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企业应当采取()有效防止类似偏差的再次发
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应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等
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应当按照气锁方式设计更衣室,使更衣的不同
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中药材外包装上至少应当标明()
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药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中
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中药材、中药饮片存放,下列说法是错误的是
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某药品生产企业新建车间申请GMP认证,需
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100级洁净室(区)和无菌灌封室不允许有
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企业至少应当对()情形进行回顾分析。
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某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加
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开办药品生产企业,必须取得()
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原、辅料和包装材料的储存条件是什么?
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警戒限度
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生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制
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每次灭菌均应记录灭菌过程的()曲线。
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批生产记录中应当记录什么的日期和时间?