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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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工艺规程指为生产特定数量的成品而制定的一
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用于药品生产或检验的设备和仪器，日志记录
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《药品召回管理办法》中，药品生产企业实施
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操作人员应当避免（）直接接触药品、与药品
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为（）的风险，厂房、生产设施和设备应当根
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关于中药制剂的洁净级别以下哪种说法是正确
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采用环氧乙烷灭菌时，灭菌记录的内容应当包
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纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能
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药品生产企业质量、生产负责人发生变更，向
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产品的包装日期可以做为生产日期。（）
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中药提取生产中浓缩、收膏、干燥、精制等工
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应当在（）确定产品的关键质量属性、影响产
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（）的每一页应当标注产品的名称、规格和批
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由指定人员按照操作规程进行配料，核准物料
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动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程
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生产区内可设中间控制区域，但中间控制操作
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企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应
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无菌药品生产洁净区B级区域，静态条件下，
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未注明生产批号或更改生产批号的属于（）
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质量管理部门人员不在时，是否可以将其质量
