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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
原、辅料和包装材料的储存条件是什么？
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药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》
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参观人员和未经培训的人员，因特殊情况确需
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用于识别一个特定批的具有唯一性的（）的组
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《药品召回管理办法》于2007年12月1
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《中国药典》正文系根据药物自身的理化与生
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每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料
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将水、甲醇、乙腈按50%、20%、30%
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召回应当能够（）启动，并迅速实施。
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隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行
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设备的（）和（）不得影响产品质量。
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清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况
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企业应当建立药品退货的（），并有相应的记
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运行确认应根据（）的设计标准制定运行测试
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性能确认中应当评估测试过程中所需的（）频
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无菌药品生产，洗衣间最好（）设置。
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使用计算机化仓储管理的，应当有相应的操作
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因吹灌封技术的特殊性，应当特别注意设备的
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药粉细度的分级标准是什么？
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药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包
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正常批量生产的（）产品应当列入持续稳定性
