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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，下列哪一项列举的情况最准确？（）

  • A、任何变更，偏差，重新加工，回收的批次
  • B、工艺变更，偏差，重新加工，返工，回收的批次
  • C、处方变更，重大偏差，重新加工，返工的批次
  • D、重大变更，重大偏差，重新加工，返工，回收的批次
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