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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
操作规程是指什么？
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下列不属于质量控制实验室必须有的文件为（
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在购买生产设备的时候，设备必须满足生产的
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仓储区要有良好的条件，如通风和照明，用以
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无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要
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培养（）试验的目标是零污染。
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洁净室（区）的温度一般控制在（），相对湿
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药品生产企业应当建立健全（）和（），收集
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取样人员对取样时发现的异常现象必须保持警
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辐射灭菌过程中，应当采用（）测定辐射剂量
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为什么讲GMP文件是对员工培训的教材？
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（）的每一页应当标注产品的名称、规格和批
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厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，
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决定原料药工艺验证的运行次数依据为（）。
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《药品召回管理办法》中规定的一级召回、二
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中药提取、浓缩、收膏工序宜采用进行（）操
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运输确认时，除温度外还应当考虑和评估运输
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无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生
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企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量
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A级高风险操作区，应当用（）操作台（罩）
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无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别
