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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
校准的含意是什么？
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当采用阶段性生产组织方式时，应当综合考虑
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哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容
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为了防止微生物的滋生。纯化水应采用什么方
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交叉污染是指什么？
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工艺验证期间，应当对（）进行监控。与（）
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企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，
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监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行
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回收产品按照预定的操作规程进行，并且有记
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企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应
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销售人员能代销别的企业产品吗？
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进口药材应有（），以及按有关规定办理进口
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GMP要求人员卫生操作规程的内容包括（）
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非无菌原料药（）等生产操作的暴露环境应当
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跨省、自治区、直辖市委托生产的申请和有关
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影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行
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仓储区物料要摆放合理，必须进行分区管理或
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包装应使用符合现行国家标准（GB1423
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清洁无菌洁净区时，选用的清洁巾应该满足的
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在同一个工艺步骤中，使用多台同型设备生产
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什么是物料的复验期？
