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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。（）
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多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主
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临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发
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研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的
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监查员应遵循标准操作规范进行工作。
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临床试验完成后，研究者必须写出总结报告签
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任何情况下都要签署知情同意书吗？
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临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方
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申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试
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临床试验总结报告内容有哪些？
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为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是
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药物临床试验机构资格的认定方法，由（）、
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在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品
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受试者风险有哪几类？（）
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由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成
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在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别
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临床试验用药品的使用由研究者负责。（）
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研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床
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伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票
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多中心试验，各中心临床试验样本大小及中心
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监查员由申办者任命，并为研究者所接受。
