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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
用于制备注射用活疫苗的动物细胞来源于()。
A、普通动物
B、清洁级动物
C、无菌动物
D、无特定病原体(SPF)动物
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取样区的空气洁净度级别应()被取样物料所
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培养()试验的目标是零污染。
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中药饮片生产条件应与()相适应。
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药品生产企业应当建立和保存完整的(),保
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清洁操作规程通常应当进行()。
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无菌药品生产的每个阶段(包括灭菌前的各阶
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无菌药品生产,应当按照()对洁净区进行清
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原料药在什么情况下进行同步验证?
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采用传统发酵工艺生产原料药在必要时,应当
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物料的质量评价应当有(),如批准放行、不
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参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量
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洁净工作服有什么要求?
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企业应当采取适当措施,避免()从事直接接
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新版GMP对产品回收是如何规定的?
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中间产品应按()存放,防止差错和污染。
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应当采取必要的措施,防止病毒去除和灭活操
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应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新