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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
填写批生产记录有什么要求?
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无菌检查的取样计划应当根据()制定。无菌
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仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少
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药品生产物料的要求是什么?
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原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的,应
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不合格的设备可以暂存生产和质量控制区,但
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制剂的()的内容至少包括了产品剂型、规格
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实验室的设计必须能够避免混淆和交叉污染,
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无菌药品生产,每位员工每次进入A/B级洁
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下列所列的药筛,中粉能全部通过的筛是()
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企业委托外部实验室进行检验的,应该在()
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对于包装场所下列说法正确的是()。
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中间产品和待包装产品要求贮存在()
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产品出现质量问题时,()应当能够迅速启动
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企业应当建立人员(),最大限度地降低人员
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企业应当严格执行GMP规范,坚持诚实守信
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容器、设备或设施所处的状态需用经企业相关
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()应当具有必要的专业理论知识,并经过有
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中国药典三部通则主要收载()。
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所有的工具和设备都必须有书面规定的()文
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()和()的人员不得进入生产区和质量控制