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医疗器械考试
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《医疗器械生产企业许可证》变更分为（）变更。
A、质量负责人、企业负责人
B、许可事项、登记事项
C、企业名称、企业地址
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医疗器械标签一般应当包括（）等内容。
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库内应实行色标管理，各区色标如下：（）
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报告医疗器械不良事件应当遵循（）的原则，
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医疗器械检测机构应当在（）认可的检测范围
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发现可能与用药有关的严重不良反应，应向（
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生产企业应当建立设计（）并形成文件，对医
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医疗器械不良事件监测工作环节包括（）
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产品经注册检测不合格的，由（）食品药品监
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企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的
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《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管
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境内第三类医疗器械由（）食品药品监督管理
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应当规定在（）期间对监视和测量装置的防护
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行政机关提供行政许可申请书（），不得收费
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企业应当具有与经营范围和经营规模相适应、
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连续停产（）年以上的，医疗器械产品生产注
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无菌器械的购销记录必须（）。
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生产企业在进行设计和开发策划时，应当确定
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医疗器械的经营企业应当符合以下条件：（）
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当（）有法律、行政法规和国家强制性标准要
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从事医疗器械生产活动，应当具备的条件（）
