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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
无菌药品可采用哪些灭菌方式？
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在产品生命周期中，对商业化生产的产品质量
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质量管理部门职责是参与所有与质量有关的活
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使用生物指示剂时，应当采取严格管理措施，
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每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料
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无菌药品生产关键设备，如灭菌柜、空气净化
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血浆融浆区域、组分分离区域以及病毒灭活后
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中药单一成分制剂的含量一般按每一计量单位
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2010版GMP针对制药工业某些生产环区
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取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，
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阶段性生产方式是指（）。
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无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估
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关于返工，描述正确的是（）。
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验证的关键要素是什么？
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确认或验证的意义是什么？
