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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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由指定人员按照操作规程进行配料，核准物料
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企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过
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生产指令的下发要求是什么？
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生产用水的的制备、贮存、分配和使用及生产
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包装材料应当由专人按照用量发放，并采取措
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企业应当建立偏差处理的操作规程，规定偏差
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药品生产质量管理有哪些基本要求？
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（）与（）都应当经过培训，培训的内容应当
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生产区应与生活区（）。
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洁净室的温度和相对湿度为多少？
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回收的母液和溶剂以及其它回收物料的回收与
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药品生产企业的总体布局要求是什么？
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参观人员和未经培训的人员，因特殊情况确需
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原料血浆袋（）使用前应确认有关信息（），
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取样方法应当科学、合理，以保证样品的（）
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通过验证证明工艺操作的（）。
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国家食品药品监督管理局收到申报资料经审批
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《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、
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省级药品监督管理部门对受托方考核哪些内容
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将退货重新包装、重新发运销售，评价考虑的
