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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
阶段性生产方式是指（）。
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确认或验证活动结束后，应当及时汇总分析获
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必要时（如长期存放或贮存在热或潮湿的环境
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无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统
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企业应当根据质量风险管理原则确定工艺验证
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生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药
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用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样，
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供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对
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（）及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁
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关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是
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质量控制实验室应当建立（）调查的操作规程
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用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当
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药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生
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无菌药品生产隔离操作器所处环境取决于其（
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质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并
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与产品质量有关的变更由申请部门提出后，应
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企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设
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取样操作时，当被抽检的物料与产品是（），
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本规范中的计算机化系统是指什么？
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企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备
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无菌药品生产监测微生物的方法有哪些？
